Zyban: 30 fikk bivirkninger
Inntil midten av januar var 30 tilfeller av bivirkninger ved bruk av bupropion (Zyban), hvorav ni alvorlige, meldt til Statens Legemiddelverk (SLV). Overlege Steinar Madsen ved SLV ber norske leger sette seg bedre inn i forskrivningsreglene.
Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.
- Norske leger må lese Felleskatalogteksten nøye og ikke gi bupropion (Zyban) til pasienter som ikke skal ha det, sier Madsen til Dagens Medisin. Han bekrefter at SLV til nå har mottatt 30 meldinger om bivirkninger, hvorav ni alvorlige.
To norske pasienter har fått epileptiske kramper mens de brukte Zyban, hvorav én med tidligere epilepsi.
- Denne pasienten skulle ikke ha fått medikamentet forskrevet, sier Madsen. Han påpeker at preparatet senker krampeterskelen.
Én av tusen får kramper
Også alkoholisme gir økt kramperisiko og grunn til særlig varsomhet i forskrivningen. - Zyban har forholdsvis hyppig bivirkninger. Utslett og allergiske reaksjoner forekommer hos opp mot én prosent. Disse pasientene må slutte med medikamentet. Munntørrhet og stemningsendringer inntrer relativt ofte. I alt tre-fire prosent av pasientene får bivirkninger. Madsen understreker at ingen av bivirkningene som er meldt i Norge, representerer noe nytt i forhold til hva som er kjent fra tidligere om medikamentet. Medisinsk sjef Olav Flaten i Glaxo Smith Kline, som selger Zyban i Norge, mener preparatet er trygt dersom det brukes i tråd med anbefalingene. - Bivirkningene må settes opp mot risikoen ved å røyke. Dessuten gir røykestopp i seg selv gjerne symptomer. Cochranebiblioteket fastslår at bupropion gir krampeanfall hos én av tusen røykere som tar medikamentet. En doserelatert risiko for krampeanfall har lenge vært kjent. I USA har bupropion vært brukt som antidepressivum siden 1988. Mindre alvorlige bivirkninger, som kvalme og søvnløshet, blir ikke oppgitt med tallverdier i den siste cochrane-artikkelen om temaet. Godt tolerert
En gjennomgang av litteraturen rundt bupropion og bivirkninger i tidsskriftet Journal of Clinical Psychiatry konkluderer med at medikamentet vanligvis er godt tolerert. Depotutgaven av preparatet skal ifølge denne studien ha færre seksuelle bivirkninger enn SSRI. Kramperisikoen blir også vurdert å være mindre for depotutgaven. Den amerikanske Rx-listen, en av verdens mest omfattende databaser for medikamenter, oppgir 82 ulike bivirkninger for Zyban. Blant de mest alvorlige er slag, hjerteinfarkt, selvmordstanker og lungeemboli. Til sammenligning oppgir den norske Felleskatalogen 43 bivirkninger, men ingen av de mest alvorlige fra den amerikanske databasen er oppført. - Amerikanerne tar også med tilstander uten sikker sammenheng. Den norske Felleskatalogen gjengir hva europeerne til sammen er enige om, sier Madsen. Effekt hos én av åtte
Cochraneprosjektet opprettholder i årets første utgave at bupropion (Zyban) mer enn dobler muligheten til suksess for røykere som vil legge vekk vanen. Bupropion økte andelen ikke-røykere med 260 prosent, tolv måneder etter siste trekk. 300 milligram daglig i syv til tolv uker gjorde én av fem røykere røykfrie etter tolv måneder, sammenlignet med åtte prosent for placebogruppen. Fem studier passerte Cochrane-bibliotekets nåløye. Ifølge Cochrane-forskerne har én av åtte pasienter som tar medikamentet, nytte av preparatet. Eller som det heter på medisinsk: NNT (number needed to treat) var 8,2. Tidsskriftet Bandolier, som jevnlig kommenterer evidensmedisinstudier, bemerker at dette tallet er lavere enn de 12-15 personer som er vanlig når røykeavvenning støttes av nikotinerstatning. Tungvekteren Thorax oppdaterer i sitt desembernummer retningslinjene for røykeavvenning og supplerer Cochrane med enkeltstudier. Thorax konkluderer med at tiltak for røykeavvenning er ekstremt kostnadseffektive når det gjelder å bevare liv, og reduserer uhelse. Allmennpraktikere bør ifølge tidsskriftet råde røykere til å slutte med det, og eventuelt forskrive effektive medikamenter som hjelp til å lykkes. Råd om røykestopp bør gis minst én gang i året, konkluderer forskerne. Kongen på haugen
Debatten om hva som er best av bupropion og nikotinerstatning, har høy temperatur. Ifølge Bandolier ser bupropion ut til å ha bedre effekt enn nikotinpreparater. Tidsskriftet Journal of General Internal Medicine hevder derimot at bupropion og nikotinplaster er akkurat like bra når de brukes i åtte uker - og i kombinasjon med adferdsterapi. Cochrane-artikkelen viser på sin side til en studie der det var best effekt når både nikotinplaster og bupropion ble brukt. Mest åpen for alternativer er kanskje JAMA, som i juninummeret viser til at fem former for farmakoterapi er effektive: bupropion (sustained release), nikotintyggegummi, nikotininhalasjon, nikotin-nesespray og nikotinplaster. Også JAMA mener at behandling mot røykeavvenning er kostnadseffektivt.Opphav:
Også alkoholisme gir økt kramperisiko og grunn til særlig varsomhet i forskrivningen. - Zyban har forholdsvis hyppig bivirkninger. Utslett og allergiske reaksjoner forekommer hos opp mot én prosent. Disse pasientene må slutte med medikamentet. Munntørrhet og stemningsendringer inntrer relativt ofte. I alt tre-fire prosent av pasientene får bivirkninger. Madsen understreker at ingen av bivirkningene som er meldt i Norge, representerer noe nytt i forhold til hva som er kjent fra tidligere om medikamentet. Medisinsk sjef Olav Flaten i Glaxo Smith Kline, som selger Zyban i Norge, mener preparatet er trygt dersom det brukes i tråd med anbefalingene. - Bivirkningene må settes opp mot risikoen ved å røyke. Dessuten gir røykestopp i seg selv gjerne symptomer. Cochranebiblioteket fastslår at bupropion gir krampeanfall hos én av tusen røykere som tar medikamentet. En doserelatert risiko for krampeanfall har lenge vært kjent. I USA har bupropion vært brukt som antidepressivum siden 1988. Mindre alvorlige bivirkninger, som kvalme og søvnløshet, blir ikke oppgitt med tallverdier i den siste cochrane-artikkelen om temaet. Godt tolerert
En gjennomgang av litteraturen rundt bupropion og bivirkninger i tidsskriftet Journal of Clinical Psychiatry konkluderer med at medikamentet vanligvis er godt tolerert. Depotutgaven av preparatet skal ifølge denne studien ha færre seksuelle bivirkninger enn SSRI. Kramperisikoen blir også vurdert å være mindre for depotutgaven. Den amerikanske Rx-listen, en av verdens mest omfattende databaser for medikamenter, oppgir 82 ulike bivirkninger for Zyban. Blant de mest alvorlige er slag, hjerteinfarkt, selvmordstanker og lungeemboli. Til sammenligning oppgir den norske Felleskatalogen 43 bivirkninger, men ingen av de mest alvorlige fra den amerikanske databasen er oppført. - Amerikanerne tar også med tilstander uten sikker sammenheng. Den norske Felleskatalogen gjengir hva europeerne til sammen er enige om, sier Madsen. Effekt hos én av åtte
Cochraneprosjektet opprettholder i årets første utgave at bupropion (Zyban) mer enn dobler muligheten til suksess for røykere som vil legge vekk vanen. Bupropion økte andelen ikke-røykere med 260 prosent, tolv måneder etter siste trekk. 300 milligram daglig i syv til tolv uker gjorde én av fem røykere røykfrie etter tolv måneder, sammenlignet med åtte prosent for placebogruppen. Fem studier passerte Cochrane-bibliotekets nåløye. Ifølge Cochrane-forskerne har én av åtte pasienter som tar medikamentet, nytte av preparatet. Eller som det heter på medisinsk: NNT (number needed to treat) var 8,2. Tidsskriftet Bandolier, som jevnlig kommenterer evidensmedisinstudier, bemerker at dette tallet er lavere enn de 12-15 personer som er vanlig når røykeavvenning støttes av nikotinerstatning. Tungvekteren Thorax oppdaterer i sitt desembernummer retningslinjene for røykeavvenning og supplerer Cochrane med enkeltstudier. Thorax konkluderer med at tiltak for røykeavvenning er ekstremt kostnadseffektive når det gjelder å bevare liv, og reduserer uhelse. Allmennpraktikere bør ifølge tidsskriftet råde røykere til å slutte med det, og eventuelt forskrive effektive medikamenter som hjelp til å lykkes. Råd om røykestopp bør gis minst én gang i året, konkluderer forskerne. Kongen på haugen
Debatten om hva som er best av bupropion og nikotinerstatning, har høy temperatur. Ifølge Bandolier ser bupropion ut til å ha bedre effekt enn nikotinpreparater. Tidsskriftet Journal of General Internal Medicine hevder derimot at bupropion og nikotinplaster er akkurat like bra når de brukes i åtte uker - og i kombinasjon med adferdsterapi. Cochrane-artikkelen viser på sin side til en studie der det var best effekt når både nikotinplaster og bupropion ble brukt. Mest åpen for alternativer er kanskje JAMA, som i juninummeret viser til at fem former for farmakoterapi er effektive: bupropion (sustained release), nikotintyggegummi, nikotininhalasjon, nikotin-nesespray og nikotinplaster. Også JAMA mener at behandling mot røykeavvenning er kostnadseffektivt.Opphav:
Annonse kun for helsepersonell
Røykestopp: Hva hjelper?
I Norge går debatten høyt om hva som er fordeler og ulemper med forskjellige tiltak og medikamenter som kan få deg til å stumpe røyken.
Dette sier Cochrane:
Antidepressants for smoking Cessation (Cochrane Review). In: The Cochrane Library, 1, 2001. Journal of General Internal Medicine (s2), 10-10 Thorax 2000 Dec;558129987-99 JAMA 2000 Jun 28;283(24):3244-54 Journal of Clinical Psychiatry i 1998 59 Suppl 4:32-6 Bandolier, Sep 2000; 79-3 |
Dagens Medisin 03/01
Øystein Eiring
