Ny allergimedisin forsinket
Den nye anti-IgE-behandlingen, som forhåpentligvis blir til hjelp for mange allergikere, kommer ikke på markedet før om noen år.
Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.
For to år siden skrev Dagens Medisin om den nye allergimedisinen Xolair, som etter planen skulle tas i bruk i 2002.
Etter råd fra EUs vitenskapelige legemiddelkomitée (CPMP) trakk imidlertid legemiddelfirmaet Novartis søknaden om å få godkjent medikamentet i Europa.
Selskapet vil antakelig sende ny søknad ved slutten av dette året. - Xolair er godkjent i Australia. Vi har nå søknad inne i USA, sier produktsjef May Lise Søhoel i Novartis.
Hun vil ikke angi noe tidspunkt for når den nye medisinen kan være tilgjengelig her på kontinentet.
Styrker filene
Etter at Novartis trakk søknaden, har selskapet jobbet med å oppdatere og styrke filene med videre kliniske data. Arbeidet dreier seg i hovedsak om kliniske studier som er nødvendige for å støtte indikasjonen. - Dette er forsinkelser som kan dukke opp i godkjenningsprosessen. Siden dette er et revolusjonerende «first in class»-legemiddel, er det ikke så underlig at det ble gitt en konservativ evaluering av sakskomplekset, sier Søhoel. Blokkerer
Anti-IgE-behandling griper tidlig inn i den allergiske prosessen og blokkerer IgE-binding til mastcellene. Slik hemmes utskillelsen av for eksempel histamin. Xolair skal injiseres rett i forkant av pollensesongen. Ny dose vil så gis hver fjerde, eller hver annen uke, i allergiperioden. Opphav:
Etter at Novartis trakk søknaden, har selskapet jobbet med å oppdatere og styrke filene med videre kliniske data. Arbeidet dreier seg i hovedsak om kliniske studier som er nødvendige for å støtte indikasjonen. - Dette er forsinkelser som kan dukke opp i godkjenningsprosessen. Siden dette er et revolusjonerende «first in class»-legemiddel, er det ikke så underlig at det ble gitt en konservativ evaluering av sakskomplekset, sier Søhoel. Blokkerer
Anti-IgE-behandling griper tidlig inn i den allergiske prosessen og blokkerer IgE-binding til mastcellene. Slik hemmes utskillelsen av for eksempel histamin. Xolair skal injiseres rett i forkant av pollensesongen. Ny dose vil så gis hver fjerde, eller hver annen uke, i allergiperioden. Opphav:
Annonse kun for helsepersonell
Temabilag: Lungesykdommer, Dagens Medisin 06/03
Børge Sildnes
