Oppdatert preparatomtale med behandlingsfri remisjon

Behandlingsfri remisjon er muligheten for å stoppe behandling etter dyp og varig respons med nilotinib

De Europeiske legemiddelmyndighetenes sin godkjenning av preparatomtalen skjer etter studier som evaluerer behandlingsfri remisjon med nilotinib hos pasienter med KML i både førstehjelpsbehandling og etter bytte fra imatinib.

Avslutte behandling
Studiene er utført av legemiddelselskapet Novartis, som også markedsfører nilotinib under merkenavnet Tasigna. Resultater fra de to studiene ENESTfreedom og ENESTstop viser at det tilsynelatende er trygt å forsøke å stoppe behandling med nilotinib, gitt tett oppfølging av pasientene.

I ENESTnd studien fikk 56 prosent av nilotinib pasientene denne responsen etter seks år sammenlignet med 33 prosent for imatinib. Dette innebærer at nesten dobbelt så mange pasienter som starter på nilotinib sammenlignet med imatinib, vil være aktuelle for å avslutte behandling.

Umodne hvite blodlegemer
Den oppdaterte preparatomtalen «er viktig for disse pasientene, fordi dette er den første og eneste tyrosinkinasehemmeren som inkluderer informasjon om behandlingsfri remisjon i EUs preparatomtale,» heter det i en uttalelse fra legemiddelselskapet.

KML er en kreftform hvor kroppen produserer umodne hvite blodlegemer. Nesten alle pasienter med KML har en abnormitet kjent som Philadelphia-kromosomet, som produserer et protein kalt BCR-ABL. BCR-ABL forårsaker at ondartede hvite blodceller vokser uhemmet og utkonkurrerer friske hvite blodceller i benmargen og blodet. I Norge diagnostiseres det omtrent 45 nye tilfeller av KML hvert år.