MS-medisin fikk nytt avslag

Det bestemte Beslutningsforum mandag. Også i fjor høst fikk medikamentet avslag; årsaken var at prisen var for høy.

Les også: MS-leger overrasket over medisin-nei

– Vi sier fortsatt nei utifra kostnadseffektiveten, det vil si at pris ikke står i forhold til effekt ut fra den dokumentasjonen vi har i dag, sier Stig Slørdahl, administrerende direktør i Helse Midt og leder av Beslutningsforum.

Roche sa på forhånd at pristilbudet deres var «vesentlig forbedret» og at de hadde strukket seg langt for å finne en løsning.

– Ikke vesentlig bedre pris
– Det var forbedret, men jeg er ikke enig i at det var vesentlig forbedret, sier Slørdahl om pristilbudet.

Han etterlyser også mer effektdokumentasjon fra legemiddelselskapet.

– Det er noe dokumentasjon som Roche ikke har levert til Statens legemiddelverk.

– Roche sitter med løsningen
Han sier Beslutningsforum er åpne for å gjøre ny vurdering dersom produsenten leverer et bedre pristilbud.

– Det er ikke vanskelig å forstå at det er store forventninger til at okrelizumab skal tas i bruk i norsk helsetjeneste, men vi er nødt til å være sikre på at vi har en pris som tilsvarer dokumentasjon. Det er Roche som sitter med løsningen, sier Slørdahl.

Okrelizumab er det første legemiddelet med markedsføringstillatelse i Europa for pasienter med såkalt primær progressiv multippel sklerose (PPMS). I tillegg har det vist effekt i kliniske studier for pasienter med attakkvis sykdom.

Okrelizumab har fått grønt lys i Sverige. Også i Danmark, Finland og en rekke andre europeiske land er legemiddelet tatt i bruk.

Roche: Dypt skuffet
– Vi er dypt skuffet. Det er nok en trist dag for denne gruppen MS-pasienter. Ocrevus er den første godkjente medisinen som i betydelig grad bremser utviklingen av sykdommen både innen attakkvis og primær progressiv MS – og er det første og eneste legemiddelet som er godkjent for bruk til pasienter med primær progressiv MS, sier Rajji Mehdwan, administrerende direktør i Roche Norge.
– Vi er overrasket over at Slørdahl sier at de fortsatt sier nei ut fra kostnadseffektiviteten, det vil si at pris ikke står i forhold til effekt ut fra den dokumentasjonen vi har i dag. Legemiddelverket har allerede konkludert med at Ocrevus sannsynligvis er kostnadseffektiv. Med vårt siste pristilbud er kostnaden ved å innføre Ocrevus for PPMS langt under 800.000 kroner per gode leveår, som anses som betalingsvilligheten i henhold til de politisk vedtatte prioriteringskriteriene for så alvorlig sykdom. Beslutningsforum vedgår med denne beslutningen en lavere betalingsvilje for å behandle PPMS-pasienter, sammenlignet med andre pasientgrupper med tilsvarende alvorlighet, sier Audun Ohna, direktør for markedstilgang og pris i Roche Norge.

– Vi gav i utgangspunktet et veldig bra pristilbud på Ocrevus. Vi har forbedret dette: Ocrevus er enda mer kostnadseffektiv, men likevel blir det avslått. Beslutningsforum benytter et sett med kriterier som vi ikke er kjent med, og beslutningstakerne i helseforetakene har avvist dialog. Å da si at Roche sitter med løsningen blir uforståelig, sier Ohna.