Foto: Thinkstock
EMA gransker MS-behandling
En pasient har dødd av leversvikt og det har vært rapportert om fire tilfeller av leverskade etter bruk av legemiddelet.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Annonse kun for helsepersonell
Europeiske legemiddelmyndigheter (EMA) har startet en gransking av legemiddelet daclizumab (Zinbryta), etter at en pasient døde av leversvikt. I tillegg har det vært rapportert fire alvorlige tilfeller av leverskade.
Det melder Legemiddelverket.
Zinbryta ble godkjent til behandling av voksne pasienter med attakkvise former av multippel sklerose (MS) i juli 2016, men det er svært få pasienter som behandles med dette legemiddelet i Norge.
Observasjonsstudie
Faren for leverproblemer var kjent på godkjenningstidspunktet. For å minimere risikoen skal det tas blodprøver og tester av pasientens leverfunksjon både før, under og etter behandling.
Dødsfallet skjedde i forbindelse med en observasjonsstudie hvor pasienten fikk akutt fulminant leversvikt.
– Vi ønsker at leger skal være oppmerksomme på denne granskingen hvor det nå vurderes hva slags konsekvenser dette skal ha for bruken av legemidlet, og om det trengs ytterligere risikominimeringstiltak, sier lege David Bénée Olsen på Legemiddelverket i en uttallelse.
