Advarer mot Dentinox

Legemiddelverket anbefaler begrenset bruk av Dentinox til lindring av tannfrembrudd hos barn, etter at amerikanske FDA advarte mot bruken hos barn under to år.

Publisert

Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.


Det lokalbedøvende middelet brukes ved plager i forbindelse med tannfrembrudd hos små barn og selges reseptfritt i apotek.
Alvorlig bivirkning
Amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) har, etter en gjennomgang av data, advart mot bruk av medisiner som inneholder det lokalbedøvende virkestoffet benzokain, virkestoffet i Dentinox AF, til barn under 2 år, melder Legemiddelverket.
 
Bakgrunnen er risiko for den sjeldne, men potensielt alvorlige bivirkningen methemoglobinemi.
Spedbarn mer følsomme
Denne tilstanden fører til at det fraktes for lite oksygen rundt i kroppen med blodet. Symptomer kan være blekhet, grå- eller blåfarget hud, lepper eller negler, kortpustethet, tretthet, forvirring, hodepine, svimmelhet og rask hjerterytme.
Spedbarn er mer følsomme enn voksne ovenfor stoffer som kan føre til methemoglobinemi. De aller fleste tilfeller av methemoglobinemi er milde, og behandling er ikke nødvendig.
Annen lindring
- Plager ved tannfrembrudd er ikke alvorlige og kan normalt lindres uten bruk av lokalbedøvende midler, for eksempel ved hjelp av avkjølte biteringer. Legemiddelverket anbefaler derfor at bruken av Dentinox NAF ved tannfrembrudd begrenses, uttaler seniorrådgiver Hilde Samdal ved Seksjon for legemiddelovervåking i Statens legemiddelverk.
Ikke meldt i Norge
I Norge er det ikke meldt om methemoglobinemi i forbindelse med benzokain. Legemiddelverket utelukker imidlertid ikke at det er forekommet tilfeller som ikke er meldt eller ikke er knyttet til benzokain.
Dentinox AF inneholder inneholder 0,5 prosent benzokain, og risikoen for methemoglobinemi antas å være liten ved så lav konsentrasjon, skriver Legemiddelverket, som likevel ikke utelukker at bivirkningen kan oppstå.

Powered by Labrador CMS