Høy dødelighet hos Haldol-brukere

Dette fremgår av en norsk epidemiologisk studie som er publisert i European Journal of Clinical Pharmacology. Undersøkelsen omfatter bruk av antipsykotika som monoterapi hos alle pasienter med psykose i 2004. Pasientene ble fulgt opp i 2007.
Tallene for medikamentbruken er hentet fra Reseptregisteret.
Ett av funnene i studiene var signifikant større totaldødelighet hos pasienter som fikk forskrevet haloperidol (Haldol) i 2004.
Én av fire døde
Omkring 1200 pasienter brukte Haldol i 2004. Tre år senere var 25 prosent av disse pasientene døde. Dette er tre ganger flere enn i pasientgruppene som ble behandlet med ett av de tolv andre antipsykotiske medisinene som var registrert i Norge i 2007.
Gjennomsnittsalderen for Haldol-brukerne i studien var på 51 år.
- Jeg synes dette var veldig høye tall. Selv om bruken av Haldol kanskje er på vei ned, og lavere i Norge enn i mange andre land, bør resultatene mane til forsiktig ved forskriving av Haldol, sier førsteforfatter av studien, Pål Gjerden, seksjonsoverlege ved Psykiatrisk klinikk ved Sykehuset Telemark Skien.
Han poengterer at sammenhengen er statistisk, men at det ikke er vist noen direkte årsakssammenheng.
Vet ikke hvorfor
Gjerden har ingen forklaring på overdødeligheten.
- Andre studier har funnet lignende overdødelighet. Men verken vi eller andre forskere vet hvorfor dødeligheten er høyere ved Haldol enn ved andre antipsykotika. Overdødeligheten er så påfallende at jeg gjerne skulle ha sett mer forskning på dette området, bemerker Gjerden.
Overdødeligheten er korrigert for kjønn, alder, dose og sambruk med antikolinergika - som gis ved bivirkninger ved antipsykotika.
- Kan det tenkes at de sykeste behandles med Haldol, og at de dermed har høyere dødelighet uavhengig av legemiddelbehandling?
- Jeg tror de sykeste i minst like stor grad ville ha fått Leponex, som gjerne er en siste utvei. Haldol har vært betraktet som gullstandard ved psykose og er en potent dopaminhemmer. Medikamentet har derfor vært sett på som et rendyrket legemiddel ved psykose, svarer Gjerden.
Begrensninger
Artikkelforfatterne påpeker selv begrensninger ved studien, som at de ikke har data på psykiske og somatiske diagnoser, alvorlighetsgrad av sykdommen eller etterlevelse av medisinering - compliance.
- Hva mener dere å kunne overføre til klinisk praksis?
- Jeg vil oppfordre til forsiktighet ved forskriving av Haldol. Det finnes andre alternativer. For eksempel kommer Leponex uventet bra ut i vår studie, med best compliance, målt ved de som fortsetter med det opprinnelige medikamentet. Pasienter på Leponex hadde også lavere dødelighet enn Haldol-brukere, sier Gjerden.

- Resultatene gir grunn til bekymring

- Disse funnene gir grunn til bekymring, mener overlege John Chr. Fløvig ved St. Olavs Hospital.
- Spørsmålet er hvor mye av dette som skyldes medisinen og hvor mye som skyldes andre faktorer hos de som får Haldol, kommenterer psykiater og overlege Fløvig.
Trengs mer forskning
Fløvig synes det er en interessant studie og bemerker at dødeligheten blant Haldol-brukere er noe høyere enn i andre studier.
- Aldersfordelingen for dem som bruker Haldol samt anbefalinger for bruk ved somatiske lidelser, innebærer at en vesentlig del av dødeligheten trolig skyldes andre faktorer enn virkningen av Haldol. Vi er derfor helt avhengig av gode studier om risiko for å kunne vurdere betydningen av denne bivirkningen ved valg av medisinering. Det hadde vært interessant å få vite mer om alderen og om bruk av andre medikamenter for dem som hadde brukt Haldol og som døde i observasjonstiden.
- Artikkelen finner generelt at risikoen er lavere for kvinner og øker med alder, slik at noen grupper kan ha vesentlig høyere risiko, tilføyer overlegen.
Økt forsiktighet
Han sier at dersom det er en risiko i nærheten av det som er antydet i denne studien, kan det oppdages med relativt små studiepopulasjoner over noe tid.
- Det meste av klinisk forskning på psykose i Norge nå foregår imidlertid på unge nysyke som har mindre risiko for død av somatiske årsaker, og hvor man sjelden velger Haldol. I mellomtiden er det grunn til økt forsiktighet med bruk av Haldol - og vurdere alternativer, understreker Fløvig.

Bruk av Haldol

- I 2009 var det 4462 brukere av Haldol, hvorav 57 prosent var over 60 år.
- Fra 2006-2009 ble forbruket redusert med drøyt 10 prosent.
- Felleskatalog-teksten for Haldol oppgir at «sjeldne tilfeller av plutselige dødsfall er rapportert hos psykiatriske pasienter som behandles med antipsykotika, haloperidol inkludert».

Kilde: felleskatalogen.no og Reseptregisteret

Dagens Medisin 07/2011