EMA starter «rolling review» på enda en koronavaksine
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA vurderer nå forskningsresultatene fra en annen koronavaksine.
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Annonse kun for helsepersonell
Forrige uke kunne Statens legemiddelverk (SLV) melde at den europeiske legemiddelmyndigheten EMA hadde startet en formell godkjenningsprosess av koronavaksinen som utvikles ved Oxford university i samarbeid med legemiddelselskapet AstraZeneca.
Legemiddelet ble satt under såkalt «rolling review», som innebar at forskningsdata fra kliniske studier vil blir fortløpende vurdert, slik at de skal kunne godkjenne vaksinen rå raskt som mulig.
Nå er skal også koronavaksinen BNT162b2 settes under en slik fortløpende vurdering, melder SLV.
Vaksinen utvikles av BioNTech i samarbeid med Pfizer.
Annonse kun for helsepersonell
SLV skriver at avgjørelsen om å starte hurtigvurdering av denne vaksinen bygger på dyrestudier og de initiale studiene på mennesker, som tyder på at vaksinene danner antistoffer og stimulerer T-cellene.
– Det er gledelig at vi nå har to vaksiner som er under vurdering i Europa. Det viser at Europa ligger langt fremme, sier Steinar Madsen, medisinsk fagdirektør i Statens legemiddelverk.
– Vi håper at en avgjørelse blir tatt så snart som mulig, sier Madsen.
