Fraråder bruk av legemiddel mot hudforandringer

Legemiddelet brukes til behandling av hudforandringer som skyldes solstråling (aktinisk keratose). Bakgrunnen for at EMA nå anbefaler å stoppe bruken av legemiddelet, er mistanke om økt kreftrisiko. EMA jobber med en gjennomgang av risikoen for hudkreft ved bruk av legemiddelet og konsekvensene dette vil ha for nytte-risiko-forholdet.

Legemiddelselskapet Leo Pharma varslet nylig at selskapet ville trekke legemiddelet fra det europeiske markedet. Selskapet oppga kommersielle følgene av EMA-prosessen som årsak.

– Leo Pharmas standpunkt er at det ikke er bevis for en kausal relasjon eller plausibel mekanisme-hypotese mellom bruken av Picato og utvikling av maligne tumorer, heter det i en uttalelse fra selskapet.

EMAs sikkerhetskomite har anbefalt å suspendere legemiddelets markedsføringstillatelse med forsiktighetshensyn som begrunnelse, oppgir EMA i en pressemelding. 

I overkant av 5000 nordmenn som brukte legemiddelet i 2018, ifølge tall fra Statens legemiddelverk. Legemiddelet brukes som en kur på to til tre dager.