PLANLEGG: Lena Nymo Helli, daglig leder i Norway Health Tech sier bransjen fremover må bli vant til å forholde seg til et strengere og mer krevende regelverk, og råder bedriftene til å tenke langsiktig og regulatorisk strategi og testløp fra starten.
Foto: Camilla Øvrebø Ondrckova
Ny MDR-forordning er dyr og krevende for e-helsenæringen: – Vi får mange henvendelser
– Ingen tvil om at det er kostnads- og tidkrevende, sier Norway Health Tech-lederen, som forteller at de får mange henvendelser rundt den nye EU-forordningen om medisinsk-teknisk utstyr. Diagnostica AS forteller at de har brukt tre år på sertifiseringsprosessen.
– Det viktigste med forordningen er kanskje bevisstgjøringen
som kommer med den, vi ønsker alle å ha gode og sikre produkter, sier Lena Nymo
Helli, daglig leder i Norway Health Tech (NHT) om den nye MDR-forordningen.
DM Pluss for helsepersonell
0 kr
Gratis for helsepersonell ved å oppgi HPR-nummer.
Registrer deg
DM Pluss
49 kr
for de første 30 dagene, deretter 417 kr (eks. MVA) per måned. Ett års bindingstid. Oppsigelse mulig i prøveperiode. Betal via kort og Vipps.
Registrer deg
Bedriftsabonnement
Ta kontakt med oss så skreddersyr vi løsning for deg og din bedrift.
Les mer
