EMA starter evaluering av legemiddel for behandling av covid-19 pasienter
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har startet evaluering av søknad om utvidet bruk av legemiddelet anakinra (Kineret) for behandling av covid-19 pasienter i risiko for å utvikle respirasjonssvikt.
Denne artikkelen er mer enn tre år gammel.
Annonse kun for helsepersonell
Interleukinhemmeren anakinra er et immundempende middel som er godkjent som behandling av en rekke inflammatoriske tilstander. EMA skriver i en pressemelding at det kan tenkes at interleukinhemmeren kan bidra til å redusere betennelse og vevsskader i forbindelse med covid-19 sykdom.
Det er EMA humanmedisinske komite (CHMP) som vurderer data som er sendt inn i forbindelse med søknaden. Data kommer fra to pågående kliniske studier som undersøker sikkerhet og effekt for bruk av legemiddelet hos voksne pasienter innlagt på sykehus med covid-19.
Komiteens uttalelse, sammen med eventuelle krav til ytterligere studier og sikkerhetsovervåkninger, sendes deretter til EU-kommisjonen som vil fatte en beslutning. Med mindre det er behov for tilleggsinformasjon skriver EMA at det er forventet at resultat av evaluering er klar innen oktober 2021.
