Betennelsesdempende middel trekkes tilbake i Europa

Nye data tyder på at bruk av lumirakoksib kan gi alvorlig og potensielt livstruende leverskade, melder Legemiddelverket. Legemiddelet har vært brukt ved kne- og hofteartrose.

I november i fjor vedtok engelske og tyske legemiddelmyndigheter å fjerne lumirakoksib fra sine markeder. 
Lite brukt i Norge
Legemidlet har vært godkjent i Norge, men har aldri vært tilgjengelig på det norske markedet.
Legemiddelverket regner med at bruken i Norge derfor har vært relativt liten. Men på verdensbasis er det antatt at over syv millioner pasienter har brukt lumirakoksib.

– Det er trolig bare noen få norske pasienter som har brukt lumirakoksib, så vi regner ikke med at noen har fått skader som følge av bivirkninger her i landet, sa avdelingsoverlege Steinar Madsen til Dagens Medisin før jul.

Europeiske legemiddelmyndigheter advarte i fjor sommer mot leverskader og gikk i gang med en nærmere gransking av legemidlet.
Transplantasjoner
Bakgrunnen for EUs gransking var et titalls rapporter om leverreaksjoner, inkludert ni tilfeller av leversvikt der bruken lumirakoksib mistenkes å være årsaken. Av de ni tilfellene av leversvikt var to fatale og tre medførte levertransplantasjoner.

Ved hovedandelen av disse tilfellene er det rapportert bruk av doser over 100 mg og bruk over lang tid. Det er også sett leverskader hos pasienter som har brukt den godkjente dosen på 100 mg over kort tid.
Ikke sikkert
Legemiddelverket opplyser at det ikke er dokumentert at lumirakoksib er sikrere eller mer effektivt enn andre ikke-steroide betennelsesdempende legemidler.

– Tettere oppfølging av pasienter eller innstramming av bruk vil trolig ikke øke pasientenes sikkerhet, heter det fra Legemiddelverket.
Trukket fra verdensmarkedet
Dersom pasienter har startet behandling med lumirakoksib, bør lege kontaktes for å få et alternativt legemiddel. Pasienter bør bytte til en annen cox-2-hemmer eller NSAIDs dersom det fortsatt er behov for behandling.

I september 2004 ble cox-2-hemmeren Vioxx (rofecoxib) trukket fra verdensmarkedet fordi studier viste økt forekomst av kardiovaskulære bivirkninger – hjerneslag og hjerteinfarkt. Senere fulgte en rekke andre cox-2-hemmere etter og ble fjernet fra markedet.
Flere artikler i nyhetsarkivet