Disse skal få tilgang på antiviral behandling
Helsedirektoratet har publisert råd om hvem som bør få antiviral behandling for SARS-CoV-2.
Denne artikkelen er mer enn to år gammel.
Nylig godkjente Nye metoder sotrovimab (Xevudy) for å behandle alvorlig forløp av covid-19.
Legemidlet er et monoklonalt antistoff mot SARS-CoV-2 som kan gis til voksne og ungdom som er 12 år eller eldre, og veier over 40 kg.
Legemiddelet fikk nylig markedsføringstillatelse av legemiddelmyndigheten EMA i Europa etter å ha gjennomgått en placebokontrollert studie på uvaksinerte pasienter med påvist SARS-CoV-2.
Helsedirektoratet har publisert råd om hvordan legemiddelet bør brukes i Norge på sine sider.
I rådene skriver Helsedirektoratet at positiv selvtest bør bekreftes med PCR-test eller hurtigtest tatt i helsetjenesten. De skriver også at behandlingen kun bør gis i spesialisthelsetjenesten.
Anbefaler følgende grupper
Direktoratet anbefaler å prioritere følgende grupper for individuell vurdering av risiko for alvorlig forløp av covid-19:
- Organtransplantert i løpet av siste 12 måneder
- Benmargstransplantert i løpet av siste 24 måneder
- Alvorlig immunsvekket
- Uvaksinerte gravide med tilleggsrisiko for utvikling av alvorlig forløp av covid-19
Anbefalingen viser til at behandling bør starte så fort som mulig – forstrinnsvis etter fem dager. For pasienter innlagt på sykehus kan man vurdere å starte opp behandling senere.
Legemiddelet kan gis til gravide og ammende, med svært høy risiko for alvorlig sykdom.
Helsedirektoratet presiserer i rådene at legemidlet anbefales strengt prioritert, fordi tilgangen er lav, og kostnaden høy, gitt hvor mange som må behandles for å vise nytte.
Åpne for innspill
Helsedirektoratet er åpne for høringsinnspill på rådene frem til 14. mars, 2022.
Direktoratet viser til at en arbeidsgruppe står bak utviklingen av anbefalingene, om hvor grensen står for å ha økt risiko for alvorlig sykdom.
«Immunsvekkede pasienter med manglende eller svak antistoffrespons på vaksine eller gjennomgått COVID-19, samt uvaksinerte vurderes å ha størst nytte av behandling med antistoff mot SARS-CoV-2. Selv om effekten av sotrovimab kun er undersøkt og dokumentert hos uvaksinerte i tidlig sykdomsfase er det sannsynlig at noen pasienter med lav antistoffrespons og med høye virusnivåer og pågående virusreplikasjon også vil kunne ha effekt av behandlingen senere i sykdomsforløpet», heter det i rådene.
Arbeidsgruppen bak anbefalingen består av tjue personer, opplyser Helsedirektoratet:
Navn |
Arbeidssted |
Fagområde/Stilling |
Asbjørn Magnus Køhler Ellingsen |
St. Olav hospital, Helse Midt- Norge |
Overlege infeksjonsmedisin |
Kristine Mørch |
Haukeland, Helse Vest |
Overlege Infeksjonsseksjonen, medisinsk avdeling |
Øvind Melien |
Nasjonalt senter for legemiddelmangel og legemiddelberedskap i spesialisthelsetjenesten (Mangelsenteret), Avdeling for farmakologi, OUS, Helse Sør-Øst |
Farmakolog og leder av Mangelsenteret |
Jan-Erik Berdal |
Ahus, Helse Sør-Øst |
Avdelingsoverlege infeksjonsmedisin |
Vidar Ormaasen |
OUS, Helse Sør-Øst |
Overlege infeksjonsmedisin |
Børre Fevang |
OUS, Helse Sør-Øst |
Overlege seksjon for klinisk immunologi og infeksjonsmedisin |
Bård Reikvam Kittang |
Haraldsplass Diakonale Sykehus |
Overlege i Enhet for sykehjemsmedisin og Haraldsplass Diakonale Sykehus , Professor ved UiB |
Marte Kvittum Tangen |
Den norske legeforening/leder Norsk forening for allmennmedisin |
Fastlege |
Ståle Sagabråten |
Den norske legeforening/ Leder fagstyret |
Fastlege |
Sigrud Hortemo |
Statens legemiddelverk, Medisinsk rådgivning |
Overlege, medisinsk rådgiving |
Maja Sommerfelt Grønvold |
Statens legemiddelverk, Klinisk utredning |
Seniorrådgiver, klinisk utredning |
Anne Berit Erdal |
Statens legemiddelverk, Utredning av MT og vitenskapelig veiledning |
Overlege, utredning av markedsføringstillatelser og vitenskapelig veiledning |
Anne-Marte Bakken Kran |
FHI, Smittevernregistre |
Overlege, resistensovervåkning av virus i Norge (RAVN) |
Siri Lauea Feruglio |
FHI, Seksjon Smitte fra mat, vann og dyr 2 |
Overlege, seksjonsleder |
Marit Lundberg |
Leder Landsforeningen for nyrepasienter og transplanterte |
Brukerrepresentant |
Hege Harboe-Sjåvik |
Helgelandssykehuset, Helse Nord |
Smittevernoverlege, Avdeling for fag, forskning og utdanning |
Kristian Tonby |
OUS, Helse Sør-Øst |
Leder Norsk forening for Infeksjonsmedisin (NFIM) |
Sigurd Sparr |
Pensjonistforbundet |
Brukerrepresentant |
Marius Trøseid |
OUS, Helse Sør-Øst |
Infeksjonslege, NFIM representant med WHO tilknytning |