– SLV ga grønt lys i april

Dette sier Hans Christian Hansson, direktør for samfunnskontakt og kommunikasjon i Roche Norge.
Han viser til at okrelizumab er det første og eneste legemiddelet som er godkjent for behandling av både primær progressiv og relapserende MS.
– Dette er det eneste legemiddelet som har dokumentert effekt hos pasienter med tidlig primær progressiv MS.
Legemiddelselskapet reagerer også på den prinsipielle debatten som fagdirektørene mener de står overfor.
– Det er vanskelig å akseptere at disse diskusjonene skal hindre norske pasienter tilgang til et nytt legemiddel som er godkjent i EU; som Statens legemiddelverk ga grønt lys for i sin metodevurdering allerede i april, og som mer enn 50.000 MS-pasienter verden over har blitt behandlet med.

– Problematisk
– Vi synes det er problematisk at myndighetene godkjenner systematisk off label-bruk der det finnes andre effektive og godkjente legemidler, fordi det bidrar til å undergrave den regulatoriske prosessen for godkjenning av legemidler som er etablert for pasientenes sikkerhet.
Legemiddelselskapet mener fagdirektørene må skille mellom den prinsipielle diskusjonen om off label-behandling og innføringen av okrelizumab. – Det er viktig at en beslutning om okrelizumab blir tatt nå, slik at også norske MS-pasienter får tilgang til en ny, effektiv og innovativ behandling.
Hansson presiserer at de to legemidlene ikke er like.
– Anti-CD20-behandlinger er ikke like. Legemiddelverket har ikke sammenlignet okrelizumab mot rituksimab i sin metodevurdering. I en nylig metodevurdering fra USA kom okrelizumab bedre ut enn rituksimab med hensyn til effekt.