BIOTILSVARENDE: Det aller første biotilsvarende legemidlet til etanercept, som blant annet brukes i behandlingen av leddgikt, ligger an til å bli godkjent i Europa. Foto: Colourbox

Gir klarsignal for biotilsvarende til leddgiktmedisin

Det første biotilsvarende legemidlet til etanercept (Enbrel) anbefales godkjent.

Publisert Sist oppdatert

Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.

Biotilsvarende legemidler - Biosimilars

Er utviklet for å ligne et eksisterende biologisk legemiddel (referanselegemiddelet). Fremstilles ved en biologisk prosess hvor levende celler produserer virkestoffet.For å bli godkjent for salg, må det påvises at det biotilsvarende legemidlet ha tilsvarende effekt og sikkerhet som referanselegemidlet ved behandling av pasienter.I 2006 ble det første biotilsvarende legemiddelet registrert. Mange biologiske legemidler går av med patent de neste årene, og det er derfor ventet mange biotilsvarende legemidler på markedet.

EMAs legemiddelvitenskapelige komite, CHMP, anbefaler EU-kommisjonen å godkjenne det første biotilsvarende legemidlet til etanercept (Enbrel).

For alle indikasjoner unntatt til barn
Det er legemiddelfirmaet Biogen som markedsfører det nye legemidlet, som vil selges under navnet Benepali i Norge. Det bekrefter Biogens Frode Hellesnes til Dagens Medisin.
Legemidlet anbefales ifølge CHMP godkjent for behandling av nær alle tilstander som Enbrel er godkjent for; Autoimmune sykdommer som leddgikt (revmatoid artritt), psoriasis, psoriasis artritt, ikke-radiografisk aksial spondylartritt, Bekhterevs sykdom, foruten at den ikke skal brukes til å behandle barn. Sistenvnet utgjør ifølge Hellesnes et lite marked.

Anbud
De regionale helseforetakene samarbeider om å kjøpe inn legemidler til helseforetakene gjennom Legemiddelinnkjøpssamarbeidet (LIS).

LIS innhenter tilbud på alle legemidler som anvendes i helseforetakene, og i januar avholder LIS anbudsseminar for blant annet TNF/biologiske legemidler. Mest sannsynlig vil selskapet Biogen, som markedsfører Benepali, levere inn anbud til denne anbudskonkurransen, ifølge LIS-leder Torfinn Aanes.

nyheter legemidler

Mest lest siste syv dager:

Powered by Labrador CMS