Gir klarsignal for biotilsvarende til leddgiktmedisin
Det første biotilsvarende legemidlet til etanercept (Enbrel) anbefales godkjent.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
EMAs legemiddelvitenskapelige komite, CHMP, anbefaler EU-kommisjonen å godkjenne det første biotilsvarende legemidlet til etanercept (Enbrel).
For alle indikasjoner unntatt til barn
Det er legemiddelfirmaet Biogen som markedsfører det nye legemidlet, som vil selges under navnet Benepali i Norge. Det bekrefter Biogens Frode Hellesnes til Dagens Medisin.
Legemidlet anbefales ifølge CHMP godkjent for behandling av nær alle tilstander som Enbrel er godkjent for; Autoimmune sykdommer som leddgikt (revmatoid artritt), psoriasis, psoriasis artritt, ikke-radiografisk aksial spondylartritt, Bekhterevs sykdom, foruten at den ikke skal brukes til å behandle barn. Sistenvnet utgjør ifølge Hellesnes et lite marked.
Anbud
De regionale helseforetakene samarbeider om å kjøpe inn legemidler til helseforetakene gjennom Legemiddelinnkjøpssamarbeidet (LIS).
LIS innhenter tilbud på alle legemidler som anvendes i helseforetakene, og i januar avholder LIS anbudsseminar for blant annet TNF/biologiske legemidler. Mest sannsynlig vil selskapet Biogen, som markedsfører Benepali, levere inn anbud til denne anbudskonkurransen, ifølge LIS-leder Torfinn Aanes.